药品福利管理寻源与合同审计:定价定义、返利与审计权

“PBM 的价格好坏取决于其定义。如果合同无法明确界定什么是返利或通用名,那么投标中的任何保证都无法得到审计。”
| 统计数据 | 来源 |
|---|---|
| 劳工部最终规则,2026年十一月2日:续签前的 90 个日历日被视为合理的披露期;报酬超出估计值 5% 或以上需要进行解释。 | 联邦公报最终规则,2026 |
| GAO,2026 年 9 月:在 2023 的四家垂直整合的 D 部分赞助商中,自有药房的使用率约占 28%,支付额约占 24%。 | GAO-26-107393, 2026 |
GAO行描述的是医疗保险(Medicare)计划,并非雇主基准;各行之间不进行对比。
药品福利管理机构(PBM)合同审计涵盖哪些内容?
PBM合同审计可测试规定计划支付金额及可检查内容的条款。在 劳工部 2026 年十月的事实说明书中,PBM(药品福利管理机构)负责制定药品目录、与制药商协商回扣和费用、建立药房网络并处理理赔,其报酬可能来自医疗计划、制药商、药房以及回扣聚合商。审计必须追踪那些从未在医疗计划发票上显示的资金。
本指南认为,采购和财务部门负责管理投标证据;信托和法律决策则由计划的负责受托人和福利法律顾问负责。品类规划涵盖在 该期刊关于间接支出品类战略的框架中,回应设计则见于 本期刊关于可比供应商回复的指南.
在 2026 年十一月的规则下,PBM 必须披露哪些内容?
根据 于2026年11月2日发布的最终规则,受该规则约束的PBM必须在签订新合同前合理期限内向负责的计划受托人提供书面披露,续签或展期前认为合理的期限为90个日历日。根据 同一项2026年十一月2日的规则,半年度报告将在每个周期结束后 30 个日历日内提交,且薪酬超出其预估 5% 或以上时需要说明理由。在 2026年十一月2日的规则文本中,金额必须以美元表示,且未定义的行话缺乏所需的具体性。这些日期应记录在 合同生命周期管理运营模式 中,与续约通知放在一起。
在 劳工部 2026 年十月的事实说明书中,初始披露涵盖按服务直接支付、传递给计划或保留的药企付款、按药物和药房渠道划分的价差,以及将患者引导至关联药房的政策。根据 同一2026年10月摘要,它还涵盖了共付额追回、价格保护协议、终止解约金、处方集位置激励、每种药物的净价以及审计权。
价差定价与直通式定价有何不同?
价差定价是指 PBM 向医保计划收取的药品费用高于其向药房支付的费用并保留差额,这一定义见于 美国政府问责局(GAO)于2019年7月发布的关于联邦医疗保险(Medicare)D部分的报告,三家药品福利管理(PBM)机构的官员在那里表示,他们在商业计划中从该项业务中获得的收益高于在D部分(Part D)中的收益。本指南认为,透明传导(pass-through)是指计划在经过所有后续调整后支付药房的最终金额,外加规定的PBM费用,并将药房的追溯扣款贷记给计划;要防止共付额追回(copay claw-backs),最好的办法是对会员收取自付额与药房价格中的较低者。
在 伯纳德(Bernard)和斯隆(Sloan)发表的一篇 2025 年的期刊视角文章中,作者将药品福利管理机构(PBM)向药房支付的最高可接受成本描述为机密信息,因此保险公司可能无法察觉差价定价(spread pricing)何时发生。根据 Calabrese 于 2008 年进行的审查,合同应在每笔理赔上指定一个商定的平均批发价价格参考,并赋予全面的审计权。
直通(pass-through)标签并不能决定总成本。在 国会预算办公室于2024年十二月5日发布的关于S. 1339的成本估算中,对于这项本可禁止价差定价并要求全额转付回扣的法案,CBO 预计这些条款不会改变 PBM 与医保计划分享的金额,因为 PBM 可以通过提高费用来弥补损失金额。在本指南看来,任何延续至该规则所涵盖的计划年度或2026年综合拨款法案汇款义务(两者均标明于常见问题解答)的合同,都需要纳入法律变更条款,以限制全面汇款生效后 PBM 重新调整费用定价的方式。
合同应如何定义返利?
并非所有来自制药商的资金都被标为返利:根据 美国政府问责局(GAO)2019年7月 D 部分报告,D 部分中的 PBM 和计划赞助商在 2016 年还从制药商那里获得了 $516.5 百万美元,用于非回扣服务,例如回扣计划管理和处方医师教育。因此,合同定义应涵盖每一种支付类型和支付实体,包括回扣聚合商和关联公司。
在 卡拉布雷斯(Calabrese)对PBM选择的 2008 审查中,推荐的回扣条款包括:披露向 PBM 付款的每一家药企合同、全额转付包括行政费用在内的回扣收益、对这些付款的审计权以及关于回扣送达医保计划速度的保证。
MAC 列表和通用名定义如何改变价格?
在 伯纳德(Bernard)和斯隆(Sloan)提出的相同 2025 视角中,最高可接受成本(MAC)是指 PBM 同意就一种仿制药支付给药房的最高金额。在 卡拉布雷西(Calabrese)于2008年进行的同一项审查中,买方被建议询问药品福利管理机构(PBM)使用多少个最高可接受成本(MAC)清单、如何定义仿制药以及清单变更的频率,并保证整体仿制药有效费率,而不是MAC有效费率。
对账可以在理赔支付后调整价格:在 GAO 关于 D 部分药房合同的 2026 年 9 月报告中,实际费率条款在销售后将付款调整至平均水平,且某赞助商的合同规定通用名药物实际费率比销售点费率低 60 个百分点以上。在本指南看来,合同应说明每项保证是按单笔索赔进行测试还是按汇总测试,以及盈余是否可以抵消短缺。
特药和邮购条款应涵盖哪些内容?
在 FTC 于 2025 年一月 14 日就其第二份中期工作人员报告发布的新闻稿中,工作人员发现,在报告涵盖的2017年至2022年期间的几乎所有专科仿制药上,所研究的三家PBM向其关联药房支付的费率均高于非关联药房。根据 同一份 FTC 发布的信息,那些关联药房获得的调剂收入比估计采购成本(以国家平均药品采购成本 NADAC 为基准衡量)高出 $7.3 十亿美元以上。
相比之下,在 美国政府问责局(GAO)关于四家大型 D 部分(Part D)计划发起机构的 2026 年九月报告中(该研究涵盖的药物、年份和支付方与 FTC 的不同),在2023年最常用的100种药物中,有94% 的药物在计划自属药房的支付额较低。在 同一份美国政府问责局(GAO)报告中,在总支付额最高的100种药物里,按每30天供应量支付额排名最高的20种药物中约有一半,自有药房获得的报酬高出多达10%,且这些比较是在扣除返利和销售后调整之前进行的。
在本指南看来,这两个结果都无法预测雇主合同。特药条款应列出涵盖的药品,在每个渠道(包括关联药房)中应用相同的定义、定价基础和审计条款,同时允许每个渠道采用不同的价格保证,并要求在药品更换渠道之前发出通知。
合同应当确保哪些审计权利?
根据 2026年十一月2日规则的审计段落,在合理的保密条款下,该计划可以由其受托人选择的审计师每年至少对PBM的披露信息进行一次审计,并且PBM必须提供索赔和交易层面的数据,以及其与零售药店、制药商和返利聚合商的合同。根据 于2026年11月2日发布的同一规则,PBM在 10 个工作日内确认请求,在除特殊情况外的 60 个日历日内交付,且不得限制审计的期间、地点或记录数量,尽管审计仅涵盖披露期。
由于该审计会对披露信息进行检查,在本指南看来,合同自身的审计条款应覆盖每一项定价、回扣和绩效保证,追溯期应涵盖整个合同期,采用完整的电子理赔数据而非抽样,PBM 不得对审计师进行一票否决,必须退还多收的费用,且审计权利在合同终止后依然有效。
买方如何测试定价定义和审计权?
| 条款 | 在合同中进行定义 | 要求投标方提供 | 审计测试 |
|---|---|---|---|
| 定价模型 | 转嫁式或利差式;各项服务收费;后续调整后的最终药房报酬 | 单份理赔文件上的金额价格 | 每笔索赔的计费金额与药房最终实际支付金额对比 |
| 返利 | 来自任何聚合商或关联方的所有制药商付款,包括费用 | 按药品划分的转付和保留金额 | 与计划索赔相匹配的贷项 |
| 仿制药与 MAC 清单 | 通用名药物定义;指定的单一最大允许成本(MAC)列表;更新时间安排 | 适用于该计划的 MAC 清单 | 按该清单定价的仿制药理赔 |
| 特药与邮购 | 特药清单;所有渠道中的相同定义、直通与审计条款,包含关联药房 | 按渠道划分的价格保证;导流政策 | 费用与采购成本基准的对比 |
| 保证条款 | 单笔理赔测试或汇总测试;仅在双方同意的情况下允许进行抵销 | 对账方法与除外责任 | 根据理赔重新计算的保证金额 |
| 药房追溯扣款 | 追溯扣款及后续药房调整 | 预期金额与计数 | 高于药房报酬的共付额 |
| 处方集变更 | 通知、理由及退出权 | 投放激励;被忽略的替代方案 | 变更与发出的通知对比 |
| 审计与数据 | 年度审计;计划选定的审计师;追溯期;多收款项的退还 | 数据布局与交付日期 | 已按时完成;已收到完整数据 |
| 顾问 | 来自 PBM 的经纪人和顾问报酬 | 顾问薪酬披露 | 与PBM记录相匹配的支付 |
本检查清单是本指南的方法,而非法律或精算标准;相关定义将作为标书请求的示范条款清单发出,并由福利法律顾问确认哪些条款适用于特定计划。
AI 代理将如何改变 PBM 合同审计?
常见问题
2026 年十一月的规则适用于每个雇主计划吗?
并非每个计划都是如此。根据 于2026年11月2日发布的最终规则,对于在2027年七月1日或之后开始的计划年度,详细披露涵盖了平均至少有100名员工的雇主自保计划,或平均至少有100名参与者的工会、多雇主或其他多雇主计划,但不包括全额保险计划,或由制药商、药品批发商或分销商、PBM或返利聚合商及其关联公司赞助的计划。根据 劳工部 2026 年十月的事实说明书,服务于中小型或全保计划的药品福利管理机构(PBM)仍必须满足该法案的披露要求,方可依循《雇员退休收入保障法》(ERISA)的禁止交易豁免条款。
100% 的返利全额转让承诺就足够了吗?
单凭这一点是不够的。正如 美国劳工部2026年11月2日的最终规则所述,根据《综合拨款法案》(Consolidated Appropriations Act)2026 的规定,对于在 2028 年八月 3 日或之后开始的计划年度,PBM 必须向团体健康计划汇付其从药品制造商、返利聚合商及某些关联方处收到的、与该计划药品使用或药品支出相关的返利、费用、折扣和其他付款的 100%。在 国会预算办公室在2024年12月对S. 1339的估算中,对于这项同样要求全额转嫁(full pass-through)的法案,预计药品福利管理机构(PBM)将通过提高费用来弥补损失的金额。
雇主计划的标准返利保留比例是多少?
没有经过审查的来源可以确立单一标准。在 美国政府问责局(GAO)于2019年7月发布的关于D部分(Part D)的报告中,在2016年,PBM(药品福利管理机构)留存了大约$18十亿美元返利中的约0.4%,但三家PBM的官员表示,他们在商业计划中通过返利留存和价差定价获得了更多收益。在 2026 年十一月 2 日的规则下,服务于受保障计划的 PBM 必须转而针对每种药品,说明预计传递给计划的金额以及他们自己保留的金额。
谁应该领导公司内部的PBM采购?
在 2026年十一月2日发布的最终规则中,美国劳工部所述的最佳实践是:大型雇主在采购员工医疗福利时,由包括首席财务官在内的战略财务负责人牵头,并与内部团队密切合作。
来源
- 提高药品福利管理机构费用披露的透明度(最终规则) — 美国劳工部雇员福利安全管理局,《联邦公报》91 FR 69092(文档 2026-22306),最终规则于 2026年十一月2日发布;于 2026年十一月15日阅读,2026。上下文证据(官方报告):该规则的发布日期、生效日期和适用日期;涵盖的计划(员工人数平均至少达到 100 人的雇主自保计划,或者参与者平均至少达到 100 人的工会或多雇主发起人计划;全额保险计划以及发起人是或隶属于药品制造商、药品分销商或批发商、PBM或返利聚合商的计划被排除在外);披露时间(初始披露需在合理提前的时间内进行,在展期或续签前 90 个日历日提供被视为合理;半年报告需在 30 个日历日内提交);5% 超额解释;金额以及未定义行话的处理方式;根据计划的书面请求、由计划选定的审计师每年至少进行一次审计,涵盖索赔和交易级数据以及 PBM 的合同,10 个工作日和 60 天的时限以及对记录限制的禁止;每种药品的转嫁金额和保留金额;关于《综合拨款法案》2026 的说明,即在 2028年八月3日或之后开始的计划年度中,有义务汇缴 100% 的药品相关报酬;部门观点认为财务负责人应主导福利采购。
- 处方药福利管理机构费用披露最终规则(事实说明书) — 美国劳工部雇员福利安全管理局,dol.gov 情况说明书,日期为 2026 年十月;于 2026 年十一月 15 日通过互联网档案馆 2026 年十一月 1 日的存档快照读取,2026。上下文证据(官方报告):PBM 的职责以及为其付费的各方;初始披露必须描述的项目;较小型和完全投保计划的服务提供商仍然必须满足该法规,才能依赖 ERISA 的禁止交易豁免。
- 医疗保险D部分:垂直整合的药房与计划发起人之间的支付与合同(GAO-26-107393) — 美国政府问责局,致国会请求者的报告,于2026年九月3日发布,并于2026年十月5日公开(files.gao.gov);于2026年十一月15日阅读,2026。当前实证证据(官方报告):四个赞助商在2023年的医保计划自有药房使用份额(约28%)及付款额(24%);自有药房对94%的最常用药品的付款额较低,但对于按30天供应量计算的前20种最高成本药品中约一半的药品,付款额高出最多达10%;实际费率条款如何在销售点之后调整药房付款,包括一个较销售点费率低逾60个百分点的仿制药实际费率。
- 医疗保险D部分:药品福利管理机构的使用以及控制药品支出和利用率的努力(GAO-19-498) ——美国政府问责局,致国会请求者的报告,2019年七月(gao.gov PDF);于2026年十一月15日通过互联网档案馆2026年十月27日的快照查阅,2019。历史证据(官方报告):价差定价的定义;在2016年,PBM保留了他们在D部分中协商的回扣总额中约0.4%的资金,总额约为$18十亿美元;从制药商处获得的非回扣收入达$516.5百万美元,用于提供回扣计划管理和处方医师教育等服务;三家PBM的官员表示,商业医疗计划为他们带来的价差和保留回扣收入超过了D部分。
- 参议院第1339号法案,《药品福利管理改革法案》(成本估计) ——国会预算办公室,关于参议院健康、教育、劳工与养老金委员会于2023年六月22日提交的法案的成本估计,发布于2024年十二月5日(cbo.gov);于2026年十一月15日通过互联网档案2026年十月31日的快照查阅,2024。语境证据(官方报告):反证:国会预算办公室预计,差价定价禁令和全额返利传递不会改变药品福利管理机构与团体健康计划的分成比例,因为药品福利管理机构可以通过收取更高的费用来弥补损失的金额。
- 美国联邦贸易委员会(FTC)发布关于处方药中间商的第二份中期工作员工报告 ——美国联邦贸易委员会,2025年一月14日新闻稿(ftc.gov);于2026年十一月15日通过互联网档案馆2026年十月21日的抓取存档阅读,2025。当前实证证据(官方报告):FTC 工作人员发现,在所研究的三个 PBM 中,针对2017年至2022年期间检查的几乎所有专科仿制药,其支付给关联药房的金额均高于未关联药房,且关联药房获得的金额比 NADAC 估计的采购成本高出$7.3十亿美元以上。
- 比较药品福利管理者:超越简单的电子表格分析 — 大卫·卡拉布雷塞(David Calabrese),美国健康&药物福利1(5):9-19,2008年六月;PMID 25126235;PubMed Central PMC4115299;于2026年十一月15日阅读,2008。基础证据(同行评审期刊):基础签约方法:为每笔索赔指定一个商定的价格参考,并享有完整的审计权;询问 PBM 使用多少个 MAC 列表、如何定义通用名药物以及该列表更改的频率;保证整体通用名有效率,而不是 MAC 有效率;要求披露制药商合同、全面穿透返利收益(包括管理费)、审计权以及对返利时间安排的担保。
- 探索处方药成本缺乏透明度的问题:成因与改革途径 — 蕾切尔·伯纳德(Rachel Bernard);卡罗琳·斯隆(Caroline Sloan),《通用内科医学期刊》(Journal of General Internal Medicine)40(10):2398-2403,于2025年二月19日在线发表;DOI 10.1007/s11606-024-09329-x;PubMed Central PMC12343444;于2026年十一月15日阅读,2025。背景证据(同行评议期刊):最高可允许成本是 PBM 同意就某种仿制药支付给药房的最高金额且不对外公开,因此承保机构无法总是了解价差定价。